Test diagnostyczny Diather, Imutest Alergia, roztocza, 1 sztuka
Opis:
Imutest Alergia roztocza (1 test) domowy, kasetkowy test do wykrywania swoistych przeciwciał klasy IgE, skierowanych przeciwko roztoczom kurzu domowego –Dermatophagoides pteronyssinus (główny alergen Der p 1). Imutest Alergia roztocza – test wykrywający nadwrażliwość na alergeny roztoczy. Uczulenie na alergen Der p 1 stwierdzono u 74% pacjentów z alergią na roztocza kurzu domowego. Pacjenci u których zdiagnozowano alergię na Der p 1 mają zwiększone ryzyko wystąpienia objawów astmy. Uzyskane za pomocą testu wyniki są porównywalne z wynikami uzyskanymi za pomocą profesjonalnych metod diagnostycznych (ImmunoCAP). Czułość testu względem referencyjnej metody laboratoryjnej wynosi 97%, swoistość 100%.
Test można wykonać o każdej porze roku. W czasie wykonywania testu nie muszą występować objawy alergii. Przed użyciem produktu nie ma konieczności odstawienia żadnych leków w tym przeciwalergicznych. Za pomocą testu można wykonać badanie u pacjentów w każdym wieku, w tym u małych dzieci. IMUTEST ALERGIA roztocza zapewnia szybkie wyniki z niewielkiej próbki krwi z nakłucia opuszki palca lub pięty (małe dzieci).
Zastosowanie: wskazania do wykonania Imutest Alergia roztocza: objawy astmatyczne (świszczący oddech, kaszel, spastyczność oskrzeli); kichanie, nieżyt nosa; swędzące, łzawiące i opuchnięte oczy; reakcje anafilaktyczne; alergiczne objawy skórne (pokrzywka, świąd, rumień). Imutest Alergia roztocza to prosty, bezpieczny i dokładny sposób na wykrycie we krwi wysokiego poziomu przeciwciał zwanych immunoglobulinami E (IgE). Wysoki poziom swoistych przeciwciał klasy IgE związany jest ze zwiększoną podatnością na alergie, np. na roztocza. Niewielka próba krwi pobierana jest w sposób higieniczny i bezbolesny.
Sposób użycia: zestaw testowy należy przechowywać i wykonywać w temperaturze pokojowej. Jeśli produkt będzie przechowywany w znacząco niższej temperaturze należy pozostawić zamknięty zestaw w temperaturze pokojowej przez na minimum 2 godziny przed badaniem. Test należy zużyć w ciągu 30 minut od otwarcia foliowej saszetki. Przed badaniem należy umyć ręce ciepłą woda z mydłem, dobrze spłukać, wytrzeć do sucha czystym ręcznikiem - ważne, aby przed badaniem dłonie były ciepłe i suche, ponieważ poprawia to przepływ krwi i ułatwia uzyskanie odpowiedniej próbki krwi.
Przed wykonaniem badania usiąść przy stole i następnie otworzyć: opakowanie zawierające sterylny nakłuwacz, kapilarę na próbkę krwi oraz odczynnik; foliową saszetkę z kasetą testową. Nie należy wyciągać lub przesuwać niebieskiego suwaka, w kasecie do czasu określonego w instrukcji (15 minut po dodaniu odczynnika). Nie należy wyciągać lub przesuwać niebieskiego suwaka w kasecie do czasu określonego w instrukcji (15 minut po dodaniu odczynnika). Elementy zestawu należy umieścić na czystej i płaskiej powierzchni.
Pobieranie próbki krwi jest proste i powoduje mały dyskomfort. Wymagana jest niewielka kropla krwi. Nie wolno używać nakłuwacza w przypadku braku zabezpieczającej nakładki. Należy rozmasować palec delikatnie go uciskając (najlepiej środkowy lub serdeczny), kilkakrotnie przesuwając kciuk drugiej ręki w kierunku opuszki palca. Przekręcić i zdjąć nakładkę z nakłuwacza odsłaniając środkowy element. Trzymając nakłuwacz za boczne uchwyty kciukiem i palcem wskazującym jednej ręki, mocno docisnąć białą odsłoniętą część nakłuwacza do opuszki palca aż do momentu kliknięcia. Po wykonaniu nakłucia, igła cofa się do obudowy nakłuwacza, zużyty nakłuwacz należy bezpiecznie usunąć i nie używać ponownie. Za pomocą suchej chusteczki zetrzeć pierwsze ślady krwi z opuszki palca. Ważne jest, aby bardzo mocno docisnąć nakłuwacz do opuszki palca, w przeciwnym razie skóra nie zostanie nakłuta.
Pobranie próbki krwi: trzymając palec paznokciem skierowanym do góry należy delikatnie masować palec kciukiem drugiej ręki. Trzymając nadal palec paznokciem skierowanym do góry, należy przyłożyć końcówkę trzymanej poziomo kapilary do kropli krwi. Krew powinna przepływać do kapilary, aż do wypełnienia jej do zaznaczonej linii. Napełnianie jest automatyczne. Nigdy nie należy ściskać kapilary podczas napełniania krwią. Użycie zbyt dużej lub zbyt małej ilości krwi może przyczynić się do uzyskania nieprawidłowych wyników.
Wprowadzenie krwi do kasety testowej: aby zaaplikować krew do kasety testowej należy umieścić końcówkę kapilary w mniejszej studzience kasety oznaczonej symbolem kropelki, następnie należy delikatnie ścisnąć kapilarę w celu wyciśnięcia krwi do studzienki. Jeśli krew nie wypłynie należy przytrzymać kapilarę pionowo nad studzienką i chwytając po którejkolwiek stronie czarnych linii ścisnąć kapilarę. Odczekać około minuty, aż krew zostanie wchłonięta przez membranę.
Wprowadzenie odczynnika: należy ostrożnie odkręcić nakrętkę fiolki z odczynnikiem i przelać całą zawartość fiolki do dużej studzienki kasety testowej znajdującej się poniżej studzienki na próbkę krwi. Należy odczekać dokładnie 15 minut. Nie przesuwać ani nie podnosić kasety testowej po dodaniu odczynnika. Fiolka z odczynnikiem powinna być całkowicie wypełniona jasnoniebieskim roztworem.
Odciągnięcie suwaka: po upływie dokładnie 15 minut należy podnieść kasetę testową i trzymając ja poziomo pociągnąć niebieski suwak z boku kasety do momentu kliknięcia i zmiany pozycji. Wskaźnik roboczy testu zmieni barwę z niebieskiej na białą. Następnie należy umieścić kasetę testową na równej powierzchni. W przypadku bardzo wysokiego poziomu przeciwciał klasy IgE można zaobserwować w ciągu 15 minut jeden lub więcej wyników pozytywnych. Jednakże w celu potwierdzenia wyniku jednoznacznie negatywnego należy odczekać 30 minut po odciągnięciu suwaka.
Interpretacja wyników: linia kontrolna: różowa lub czerwona linia obok symbolu trójkąta informuje o prawidłowym działaniu testu. Jeśli obok symbolu trójkąta nie pojawia się różowa lub czerwona linia, wynik testu jest nieprawidłowy. Żaden pasek nie powinien być widoczny obok symbolu koła.
Różowa lub czerwona linia obok symbolu kwadratu (niezależnie od natężenia barwy) wskazuje na wykrycie wysokiego poziomu przeciwciał klasy IgE skierowanych przeciwko konkretnemu alergenowi. Wynik pozytywny ma istotne znaczenie kliniczne w przypadku występowania objawów alergii. Nawet słabo widoczna różowa linia obok symbolu kwadratu powinna być interpretowana jako wynik pozytywny.
Zawartość opakowania: 1 saszetka z testem kasetkowym, 1 sterylny nakłuwacz, 1 kapilara, 1 odczynnik, instrukcja użycia.
Dodatkowe informacje:
Wyrób do diagnostyki in vitro. Tylko do użytku zewnętrznego.
Produkt jednorazowego użytku.
Przechowywać w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-30°C. Chronić przed wilgocią. Nie zamrażać.
Nie stosować w przypadku wcześniejszego rozerwania saszetki.
Nie należy podejmować żadnych decyzji dotyczących leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli test został zastosowany w celu monitorowania alergii, nie należy zmieniać leczenia do czasu otrzymania odpowiednich zaleceń.
Producent:
Diather Sp.z.o.o.,
ul. Twarda 1/14,
00-114 Warszawa.
Na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k. prawo odstąpienia od umowy zawartej poza lokalem przedsiębiorstwa lub na odległość nie będzie przysługiwać konsumentowi (jak również przedsiębiorcy na prawach konsumenta) w odniesieniu do umowy, której przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu.
