JOYFLEX 2%, Żel dostawowy 2 ml, 1 ampułko-strzykawka
Opis:
Skład
Główny składnik: Sól sodowa kwasu hialuronowego 2%.
Inne składniki: Chlorek sodu, fosforany sodu i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania (do objętości).
Wskazania i działanie
JOYFLEX 2% to sterylny, biodegradowalny, izotoniczny żel do wstrzykiwania, do stosowania wewnątrzstawowego. JOYFLEX ONE zawiera stabilizowany kwas hialuronowy o stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym. JOYFLEX 2% charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, dzięki czemu ułatwia normalizację lepkości płynu maziowego znajdującego się w jamie wewnątrzstawowej. Każde pudełko zawiera jedną strzykawkę JOYFLEX 2% oraz ulotkę informacyjną. W pudełku znajduje się zestaw dwóch etykiet z numerem serii. Jedną z tych etykiet należy dołączyć do dokumentacji pacjenta, a drugą przekazać pacjentowi, aby zapewnić identyfikowalność produktu.
JOYFLEX 2% nadaje się wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych i może być podawany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć wewnątrzstawowych. Przed użyciem należy sprawdzić szczelność strzykawki i datę ważności. Nie należy używać igieł innych niż wymienione. Produktu nie należy wstrzykiwać w przypadku zakażenia lub silnych zmian zapalnych stawu. Należy unikać infiltracji w przypadku zakażeń w miejscu wstrzyknięcia lub stanów zapalnych skóry w pobliżu wstrzyknięcia. Jako że brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania hialuronianu u dzieci, nie zaleca się leczenia produktem JOYFLEX 2% w takich przypadkach. Po wstrzyknięciu wewnątrzstawowym zaleca się pacjentowi unikanie aktywności fizycznej wymagającej obciążenia stawu i powrót do normalnej aktywności po kilku dniach.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu.
Dawkowanie
Przed wstrzyknięciem preparatu JOYFLEX 2% należy usunąć ewentualny wysięk w stawie. Dla celów usunięcia wysięku i wstrzyknięcia preparatu JOYFLEX 2% należy użyć tej samej igły. Należy zdjąć nasadkę ochronną strzykawki, zwracając szczególną uwagę na to, aby nie dotknąć otworu. Mocno wkręcić igłę o średnicy od 18 do 22 G w kołnierz typu Luer lock, postępując zgodnie podaną poniżej z instrukcją. Przed wstrzyknięciem miejsce wstrzyknięcia należy zabezpieczyć odpowiednim środkiem dezynfekującym. JOYFLEX 2% należy wstrzykiwać przy zastosowaniu techniki aseptycznej. Wstrzykiwać tylko do jamy stawowej. O terapii decyduje stan kliniczny pacjenta i wielkość stawu. JOYFLEX 2% nadaje się wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych i może być podawany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć wewnątrzstawowych.
Uwaga!
Produkt jest przeznaczony do podawania wyłącznie przez upoważniony personel medyczny.
Produkt przeznaczony do stosowania dla osób dorosłych
Działania niepożądane
Po wstrzyknięciu preparatu JOYFLEX 2% mogą wystąpić pewne przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Powyższe wtórne objawy mogą być złagodzone przez przyłożenie lodu do leczonego stawu. Zazwyczaj objawy ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne niepożądane skutki uboczne związane z podaniem preparatu JOYFLEX 2% należy zgłosić lekarzowi.
