Influenza – test na grypę marki Domowe Laboratorium – wyrób medyczny w postaci testu kasetkowego, przeznaczony do wykrywania wirusa grypy typu A (w tym H1N1) i typu B. Obecność tych dwóch antygenów w organizmie ludzkim może świadczyć o toczącej się chorobie.
Zawartość opakowania
Foliowa kopertka zawierająca: test oraz środek pochłaniający wilgoć; probówka ekstrakcyjna z zatyczką; sterylna wymazówka; bufor ekstrakcyjny 0,1 M roztwór soli fizjologicznej buforowanej fosforanem (PBS), instrukcja używania wyrobu.
Działanie
Działanie wyrobu medycznego opiera się na wizualnym wykrywaniu antygenów wirusa grypy typu A (w tym H1N1) i B, które zostały pobrane z wymazów z nosa lub gardła.
Badana próbka, po dodaniu na płytkę testową, migruje wzdłuż membrany wskutek działania sił kapilarnych. Gdy poziom antygenu wirusa grypy typu A jest równy lub wyższy od założonego punktu odcięcia, widoczny jest barwny prążek w polu testowym.
Przeznaczenie produktu
Wyrób medyczny przeznaczony do użytku domowego, bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa.
Sposób użycia wyrobu medycznego
Pobranie i przygotowanie próbki:
próbkę do badania należy pobrać bezpośrednio przed wykonaniem testu;
wyjąć z opakowania wymazówkę;
w przypadku pobierania wymazu z nosa, należy odchylić głowę do tyłu pod kątem 70° a następnie delikatnie włożyć wymazówkę do nozdrza, w którym widać najwięcej wydzieliny. Obrócić wymazówkę dwukrotnie o 360°. Docisnąć mocno do błony śluzowej nosa, aby zapewnić pobranie odpowiedniej próbki.
w przypadku pobierania wymazu z gardła, należy otworzyć usta i wysunąć język (w razie problemów użyć szpatułki laryngologicznej do przytrzymania języka). Potrzeć sterylną wymazówkę o powierzchnie dwóch migdałków i tylną część gardła. Unikać dotykania języka, policzków i zębów.
Badanie właściwe:
dla każdej badanej próbki używać nowej, odpowiednio oznakowanej probówki ekstrakcyjnej (w zestawie). Przelać cały bufor ekstrakcyjny (około 0,4 ml) do probówki ekstrakcyjnej;
umieścić wymazówkę z pobraną próbką w probówce ekstrakcyjnej i obracać nią 10 razy, dociskając wymazówkę do wewnętrznej ścianki probówki ekstrakcyjnej, w celu uwolnienia próbki z wymazówki.
Uwaga: Należy uważać, by nie rozlać buforu ekstrakcyjnego;
wyjąć wymazówkę, przyciskając ją do wewnętrznej części probówki z buforem i starając się z niej wycisnąć jak najwięcej płynu. Wyrzucić wymazówkę;
zakryć probówkę ekstrakcyjną zatyczką i wymieszać jej zawartość poprzez delikatne obracanie (nie wstrząsać). Próbka powinna być natychmiast przetestowana;
wyjąć test z foliowej, szczelnie zamkniętej torebki, poprzez jej rozerwanie. Probówkę ekstrakcyjną zawierającą próbkę z buforem odwrócić i naciskając na ścianki wprowadzić 3-4 krople (80-100 μl) próbki do dołka na próbką (oznaczonego S) na kasetce testowej, jak pokazano na obrazku;
wyniki odczytać w czasie 15-20 minut. Nie odczytywać wyników testu po 20 minutach.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia wyrobu.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Producent
GUANGZHOU WONDFO BIOTECH
Dystrybutor
Hydrex Diagnostic
Tomasza Zana 4
04-313 Warszawa
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
